實施GMP的目的如下：


GMP是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。


制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循。


實施GMP的意義如下：


1、有利于企業(yè)新藥和仿制藥品的開發(fā)。根據(jù)規(guī)定,自1999年5月1日起,由國家藥品監(jiān)督管理局受理申請的第三、四、五類新藥,其生產(chǎn)企業(yè)必須取得相應(yīng)劑型或車間的“藥品GMP證書”，方可按有關(guān)規(guī)定辦理其生產(chǎn)批準文號。


2、有利于換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認證,取得《藥品GMP證書》，方可發(fā)放《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。?在規(guī)定期內(nèi),未取得《藥品GMP證書》的企業(yè),將不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。這就意味著企業(yè)的生存受到嚴重的威脅。


3、有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽,提高競爭力。因為凡通過GMP認證的企業(yè)或車間，都發(fā)有《GMP證書》，而且也在有關(guān)報紙上刊登公告，通過GMP認證的有關(guān)內(nèi)容也可企業(yè)和產(chǎn)品宣傳推廣上應(yīng)用。這樣必然會進一步提高企業(yè)(車間)的形象和聲譽，提高市場的競爭力，占有更大的市場。


4、有利于提高科學(xué)的管理水平,促進企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識，保證藥品質(zhì)量。GMP管理,是一種科學(xué)的先進管理方法,它最大的特點是它不但重視結(jié)果,而且還重視過程。GMP所制訂的內(nèi)容,主要是力求消滅藥品生產(chǎn)中的污染、混淆和差錯等隱患,這種隱患,僅靠對成品結(jié)果的檢驗是無法完全把關(guān)的。