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gmp車間凈化級(jí)別分類
2023-02-13
車間空氣凈化等級(jí)。
30萬(wàn)級(jí); 微生物最大允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬(wàn)級(jí);微生物最大允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場(chǎng)合:注射劑濃配車間。
1萬(wàn)級(jí);微生物最大允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場(chǎng)合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。
100級(jí);微生物最大允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:大容量注射劑的灌裝車間。
30萬(wàn)級(jí); 微生物最大允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬(wàn)級(jí);微生物最大允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場(chǎng)合:注射劑濃配車間。
1萬(wàn)級(jí);微生物最大允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場(chǎng)合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。
100級(jí);微生物最大允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:大容量注射劑的灌裝車間。
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